Certificaciones

Nuestros guantes están acreditados y/o cumplen con los estándares establecidos por la FDA de EE. UU., ASTM, la Unión Europea y la Administración Nacional de Productos Médicos ("NMPA") en China.

Además, los sistemas de gestión de calidad que utilizamos en nuestro proceso de fabricación están certificados bajo el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos ("MDSAP"), que es una auditoría que satisface los requisitos de múltiples jurisdicciones regulatorias.

La mayoría de nuestros productos han sido autorizados por la FDA para su comercialización y distribución.

MDA

ISO 9001:
2015

FDA

ISO13485:2016

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